核心標準依據：ISO 8573-1
ISO 8573-1 是國際通用的壓縮空氣質量分級標準，定義了固體顆粒、水和油三類污染物的最大允許濃度限值。對於直接接觸食品或食品接觸面的壓縮空氣，通常需滿足 Class 0 （零級）或 Class 1 （最高潔淨等級）要求，尤其在油含量指標上必須達到不可檢出水平（≤0.01 mg/ m³）。
GMP 與 HACCP 對壓縮空氣的要求
良好生產規範（GMP）明確要求所有與食品接觸的氣體必須經過驗證，確保無油、無菌、無異味、無有害微生物及顆粒物污染。HACCP 體系則將壓縮空氣列為關鍵控制點（CCP），需建立監測程序、設定限值、實施驗證與記錄追溯。
潔淨壓縮空氣的關鍵控制參數
- 油含量：須採用無油空壓機或經認證的除油過濾系統，避免礦物油或合成油污染；
- 水分：露點溫度建議 ≤ -40℃ （壓力露點），防止冷凝水滋生微生物；
- 固體顆粒：≥ 0.1 μm 顆粒數應符合 ISO 8573-1 Class 1 或更嚴等級；
- 微生物：雖未在 ISO 8573-1 中直接規定，但 GMP 要求定期進行微生物沉降/浮游菌檢測。
驗證與持續監控
企業需制定壓縮空氣系統確認方案，包括安裝確認（IQ）、運行確認（OQ）和性能確認（PQ）。日常運行中應配置在線露點儀、粒子計數器及油蒸氣檢測裝置，並保留完整的校準與維護記錄，以滿足監管審計要求。